ABD Adalet Bakanlığı ve federal savcılar, Hindistan vatandaşı S. R. (33) ve V. R. (37) isimli iki kişiyi, sahte Ozempic ürünlerini ABD’ye sokmak ve dağıtmakla suçladı. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Ceza Soruşturmaları Birimi’nin de destek verdiği soruşturma, sahte ilaçların Çin’deki onaylanmamış tedarikçilerden elde edildiğini ortaya koydu.
Mahkeme belgelerine göre, şüpheliler Temmuz 2023 ile Nisan 2024 tarihleri arasında sahte Ozempic ürünleri satın aldı. Bu ürünlerin daha sonra ABD’deki dağıtıcılara yüksek indirimlerle satıldığı iddia edildi.
Soruşturmayı dikkat çekici hale getiren önemli bir ayrıntı, sahte ürünlerin sadece ilaçtan ibaret olmamasıydı. İddialara göre sahte Ozempic ürünleri; ilaç kutuları, kalem etiketleri, iğneler ve kullanım talimatlarını içeren prospektüslerle birlikte tam bir set halinde hazırlandı. Bu materyallerin tamamının, gerçek ürün izlenimi verecek şekilde tasarlandığı belirtildi. FDA, daha önce de sahte Ozempic ürünlerine karşı kamuoyunu uyarmıştı.
FDA, Aralık 2023’te sahte Ozempic ürünleri hakkında bir uyarı yayımlayarak binlerce ürün ele geçirdiğini duyurmuştu. İddianamede, bu uyarı ve el koyma işlemlerine rağmen sahte ürünlerin satışının sürdüğü öne sürüldü. Ancak mahkeme süreci devam etmekte olup, hakkındaki iddianameler düzenlenen kişiler mahkemece suçlu bulunana dek masum kabul edilmektedir.
Sahte ilaçlar, gerçek ürünlerde bulunması gereken etken maddeyi içermeyebilir. Etken maddenin eksik veya fazla olması, ilacın etkisiz kalmasına veya ciddi sağlık riskleri yaratmasına neden olabilir. Sahte Ozempic ürünlerindeki iğnelerin de taklit olduğu ve sterilizasyonlarının doğrulanamadığı, bu durumun enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon riski oluşturabileceği belirtildi.
Sahte ürünler, gerçek ilaçların ambalajlarına benzer şekilde üretilebiliyor. Hatta bazı sahte ürünlerde gerçek parti numaralarının kullanılması, fark etmeyi zorlaştırabiliyor. FDA, Aralık 2025 son kullanma tarihli PAR1229 parti numarasına sahip sahte Ozempic 1 miligram kalemler konusunda uyarıda bulunmuştu. Gerçek ve sahte kalemler arasındaki farklardan biri, ‘EXP/LOT’ ifadesinin konumudur. Sahte kalemlerde bu ifade, tarih ve parti kodunun solunda yer alırken, gerçek kalemlerde doğrudan üzerinde bulunur.
FDA, hastaların ilaçlarını kullanmadan önce ambalajı ve ürünü dikkatle incelemesini tavsiye ediyor. Olağandışı yan etkiler, farklı ambalaj görünümü, hasarlı kutu, yabancı dil kullanımı, son kullanma tarihinin olmaması veya geçmiş olması, reçetesiz satış, gerçek olamayacak kadar düşük fiyatlar ve lisanslı eczacı bulunmaması gibi işaretler şüphe uyandırabilir.
FDA, Ozempic reçetelerinin yalnızca ruhsatlı eczanelerden alınmasını ve her kalemin kontrol edilmesini öneriyor. İnternet veya yetkisiz satıcılardan alınan ilaçlarda düşük fiyatın tek başına avantaj olarak görülmemesi, ambalaj ve ürün bilgilerinin dikkatle incelenmesi gerektiği vurgulanıyor. Şüpheli görülen ürünlerin kullanılmaması ve sağlık profesyonellerine danışılması önem taşıyor.
Sahte veya güvenli olmadığı düşünülen ilaçlarla karşılaşan kişilerin durumu FDA’ya bildirmesi isteniyor. Uzmanlar, tüm reçeteli ilaçlar için ilacın satın alındığı yer, ambalaj görünümü ve ürün bilgilerinin uyumluluğunun kontrol edilmesi gerektiğini belirtiyor.
